一、什么是“4+7”藥品集中采購？

2018年11月，國家組織藥品集中采購和使用試點工作正式啟動，以北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門7個城市的公立醫(yī)療機構(gòu)作為集中采購主體，集合需求量，提高談判議價能力， 實現(xiàn)了藥價的大幅“跳水”。

二、什么是“4+7”試點擴圍？

就是國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍。2019年9月，黨中央、國務(wù)院決定擴大國家組織藥品集中采購和使用試點區(qū)域范圍至全國，主要內(nèi)容是以擴圍地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)2018年度用藥總量的一定比例進行帶量采購，量價掛勾，以量換價。醫(yī)療機構(gòu)按照中選價格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同，優(yōu)先使用中選藥品。

三、為什么要進行藥品集中采購？

“4+7”藥品集中采購是對以往藥品集中采購制度的重大改革。近年來，相關(guān)部門也曾做了許多藥品集中招標(biāo)采購降低藥品價格的嘗試，藥品價格雖然有所下降，但并沒有很好地解決藥價虛高問題，與人民群眾期望仍有差距。隨著部分國產(chǎn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量和療效有了長足進步和提高，部分仿制藥達到和原研藥質(zhì)量療效一致水平；政府機構(gòu)改革將醫(yī)藥管理部門職能進一步明確和優(yōu)化；加上以抗癌藥減稅為契機，實施的降價“組合拳”，形成了降低藥價的政策環(huán)境和輿論氛圍，為“4+7”藥品集中采購提供了良好的制度環(huán)境和社會氛圍。因此，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，啟動了“4+7”藥品集中采購工作，現(xiàn)將試點區(qū)域范圍擴大至全國。目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量好的藥品。

四、中選藥品的療效是否有保障？

25個中選藥品包含20個通過國家一致性評價的仿制藥和5個原研或進口藥品，其療效都是得到充分保障的。

（一） 什么是原研藥？

 原研藥，即過了專利期的由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品。國際上藥品分為專利藥與非專利藥。專利藥，即在全球最先提出申請，并獲得專利保護的藥品，一般有20年的保護期，其他企業(yè)不得仿制。專利保護期結(jié)束，仿制藥以更低價格進入并占領(lǐng)市場，專利藥品銷售和利潤的大幅下降，這也被形象比喻 “專利懸崖”。

 （二）什么是仿制藥？

 仿制藥，是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。仿制藥具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會效益。

（三）什么是通過一致性評價的仿制藥？

 隨著醫(yī)藥科技不斷進步，藥品審評標(biāo)準(zhǔn)在不斷提高，過去的藥品審評標(biāo)準(zhǔn)沒有強制要求仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一定差距，需要改進提高，這也是中國醫(yī)藥市場遲遲未出現(xiàn)“專利懸崖”的原因。

2016年3月6日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》， 要求化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。

 開展仿制藥一致性評價，保障仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上實現(xiàn)與原研藥相互替代，不僅可以節(jié)約醫(yī)療費用，也有助于提升我國仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效。

五、國家“4+7”試點擴圍工作涉及哪些藥品？

本次國家組織集中采購中選藥品共有25個品種，31個規(guī)格。

六、有哪些患者最受益？

七、此次“4+7”試點擴圍藥品降了多少？

2018年“4+7”試點工作開展以來，中選藥品價格平均降幅度達52%，最高低96%，顯著降低了患者的藥費負(fù)擔(dān)。2019年8月6日，國家醫(yī)療保障局在上海召開推進藥品集中帶量采購和使用試點擴圍啟動會，將包括我省在內(nèi)的26個省納入試點擴大范圍(西安市除外)。9月30日，25個中選藥品最終結(jié)果公布，與“4+7”試點的25個品種相比，平均降幅25%，與2018年同通用名藥品最低采購價相比，平均降幅59%。

八、清遠(yuǎn)市“4+7”試點擴圍實施范圍有哪些？

全市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)必須參加國家組織集中藥品采購和使用試點擴圍工作，鼓勵軍隊及武警等駐清醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店參加。

清遠(yuǎn)市按照全省統(tǒng)一部署，執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)(廣東)藥品集中采購25個中選藥品價格，確保完成依據(jù)中選企業(yè)數(shù)量確定的2018年購量的50%-70%約定采購量。有關(guān)部門和各醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量限制、藥事委員會審定等為由影響中選藥品的采購和使用，確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品，確保完成試點擴圍任務(wù)的采購和使用。

九、國家試點(擴圍)藥品集中采購對患者有什么影響?

對患者的直接受益就是藥價明顯降低,如原研藥吉非替尼片降價76%,福辛普利鈉片降價68%,與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上。同時,由于壓縮了醫(yī)保基金的仿制藥支出,節(jié)約的資金可支持將醫(yī)療價值更高的藥品納入報銷,如抗癌藥等,增加患者的用藥選擇。

十、國家集中采購藥品清遠(yuǎn)醫(yī)保支付政策

執(zhí)行全省統(tǒng)一的集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（不同規(guī)格的藥品分開計算醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)），支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由參保人和醫(yī)?；鸢幢壤謸?dān)。參保人使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的非中選藥品（除中選品種以外，與國家聯(lián)采辦公布的采購目錄同通用名、同劑型的所有品種，下同），超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由參保人自付。同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，分類確定支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選藥品價格是中選藥品價格2倍以內(nèi)（含2倍）的，以中選藥品價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選藥品價格是中選藥品價格2倍以上的，根據(jù)省“第一年按原價格下調(diào)30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，第二年在第一年支付標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上繼續(xù)下調(diào)原價格30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，第三年以中選藥品價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。在三年調(diào)整周期內(nèi)，非中選藥品價格支付標(biāo)準(zhǔn)已下調(diào)到中選藥品價格的，以中選藥品價格為支付標(biāo)準(zhǔn)?！钡慕y(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，2020年以2019年底價格的70%作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；非中選藥品價格低于中選藥品價格的，以其實際價格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，不設(shè)置過渡期，低于中選藥品價格的，以實際價格為支付標(biāo)準(zhǔn)；高于中選藥品價格的，以中選藥品價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)從2019年12月29日零時起執(zhí)行。